Novedades Cientificas
La supervivencia de la cirrosis biliar primaria con buena
respuesta al ácido ursodesoxicólico es comparable a la supervivencia
de la población general.
Diferentes estudios han demostrado que el tratamiento con ácido
ursodesoxicólico mejora las alteraciones analíticas y enlentece
la progresión del daño histológico en pacientes con cirrosis
biliar primaria1. Sin embargo, existen pacientes que no responden adecuadamente
al tratamiento. Por otra parte, los efectos del ácido ursodesoxicólico
sobre la supervivencia a largo plazo de los pacientes no han sido definidos
de una manera adecuada.
Parés y colaboradores publican en el mes de marzo en
Gastroenterology un estudio clínico cuyo objetivo principal fue evaluar
los efectos del tratamiento con ácido ursodesoxicólico sobre
la evolución clínica y la supervivencia a largo plazo en la
cirrosis biliar primaria2. El estudio incluyó 192 pacientes que recibieron
tratamiento con ácido ursodesoxicólico a la dosis recomendada
de 15 mg/kg/día durante 1.5-14 años. Los autores definieron
la respuesta bioquímica al tratamiento como un descenso en los niveles
de fosfatasa alcalina superior al 40% con respecto a los niveles basales o
su normalización al año del inicio del tratamiento. Se clasificó
a los pacientes en respondedores (61%) o no respondedores, y se observaron
diferencias significativas en la evolución clínica en ambos
grupos de enfermos. Un 9% de los pacientes falleció o alcanzó
criterios de trasplante hepático a lo largo del seguimiento, un 3%
en el grupo respondedor y un 17% en el no respondedor (p=0.01). Los pacientes
respondedores presentaron una probabilidad de supervivencia a largo plazo
superior a la calculada por el índice Mayo y similar a la estimada
en una población control. Por el contrario, la supervivencia de los
pacientes sin respuesta bioquímica fue inferior a la estimada en la
población control (p <0.001) aunque superior a la predicha por el
índice Mayo. El análisis multivariado identificó un estadío
histológico avanzado (= 3), una albúmina basal = 38 g/L y la
falta de respuesta bioquímica al año del tratamiento como factores
predictores independientes de mortalidad. Los autores del estudio concluyen
que el tratamiento con ácido ursodesoxicólico mejora la supervivencia
libre de trasplante y que la respuesta bioquímica al tratamiento identifica
una población con una excelente supervivencia a largo plazo. En el
grupo no respondedor la supervivencia obtenida con el ácido ursodesoxicólico
es subóptima por lo que deberían evaluarse nuevas estrategias
terapéuticas.
Los resultados del estudio reportan la evolución clínica
a largo plazo de una serie muy amplia de pacientes con cirrosis biliar primaria
sometidos a tratamiento con ácido ursodesoxicólico y muestran
los efectos beneficiosos de este tratamiento sobre la supervivencia a largo
plazo de los pacientes. Sin embargo, se ha de tener en cuenta que más
del 75% de los pacientes en este estudio presentaban una enfermedad poco avanzada
(estadio I o II), estadios en los que es bien conocido que el tratamiento
con ácido ursodesoxicólico es más eficaz. En pacientes
con estadios más avanzados de la enfermedad (III o IV) o, como sugiere
el presente estudio, en aquellos sin respuesta bioquímica al tratamiento
con ácido ursodesoxicólico, se han de evaluar nuevas opciones
terapéuticas que mejoren los resultados obtenidos con los tratamientos
actuales.
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Referencias.
1.- Poupon RE, Balkau B, Eschwege E, et al. A multicenter,
controlled trial of ursodiol for the treatment of primary biliary cirrhosis.
UDCA-PBC Study Group.
N Engl J Med. 1991;324:1548-54.
2.- Pares A, Caballeria L, Rodes J. Excellent long-term survival
in patients with primary biliary cirrhosis and biochemical response to ursodeoxycholic.
Gastroenterology 2006;130:715-20.
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