Novedades Cientificas
Dosis altas de ácido ursodesoxicólico en la
colangitis esclerosante primaria
La colangitis esclerosante primaria es una enfermedad colestática
crónica de etiología desconocida. La supervivencia de estos
pacientes oscila entre los 12 y los 16 años tras su diagnóstico.
Las principales causas de muerte son la insuficiencia hepática y el
desarrollo de un colangiocarcinoma1. En la actualidad no existe un tratamiento
médico que se haya demostrado eficaz en estudios aleatorizados a medio
plazo. Estudios previos han evaluado el ácido ursodesoxicólico
a diferentes dosis sólo o en combinación con inmunosupresores,
antibióticos o el tratamiento endoscópico sin establecer su
utilidad clínica. El seguimiento medio de estos estudios, sin embargo,
no superó los 2 años y el número de pacientes incluidos
fue relativamente bajo.
En el mes de noviembre se publica en Gastroenterology un estudio
aleatorizado y doble ciego realizado en hospitales escandinavos que incluyó
219 pacientes con colangitis esclerosante primaria, en el cual se evaluó
el efecto de la administración a largo plazo, 5 años, de altas
dosis de ácido ursodesoxicólico (20 mg/Kg/d) sobre la clínica
de los pacientes, su calidad de vida, las alteraciones analíticas y
de forma más destacada sobre la incidencia de colangiocarcinoma y su
supervivencia2.
El estudio demuestra que la administración de ácido
ursodesoxicólico carece de efectos beneficiosos significativos sobre
los objetivos analizados. Un 7% de los pacientes que recibieron tratamiento
con ácido ursodesoxicólico en comparación con un 11%
de los que recibieron placebo murieron o fueron trasplantados. El desarrollo
de colangiocarcinoma tampoco difirió entre ambos grupos de tratamiento
(3% versus 4%). Los autores concluyen que la utilidad clínica de la
monoterapia con ácido ursodesoxicólico en la colangitis esclerosante
es limitada.
Los resultados de este estudio, él más amplio
realizado en pacientes con esta patología, aunque decepcionantes, ayudan
a establecer de una manera bastante objetiva que no disponemos en la actualidad
de tratamientos válidos en pacientes con colangitis esclerosante primaria.
Por ello, son necesarios estudios que definan la patogenia de esta enfermedad
y establezcan nuevas alternativas terapéuticas.
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Referencias.
1. Cullen SN, Chapman RW. Current management of primary sclerosing
cholangitis. Aliment Pharmacol Ther 2005;21:933-48.
2.- Olsson R, Boberg KM, Schaffalitsky de Muckadell O,
Lindgren S, Hultcrantz R, Folvik G, Bell H, Gangsoy-Kristiansen M, Matre J,
Rydning A, Wikman O, Danielsson A, Sandberg-Gertzen H, Ung KA, Eriksson A,
Loof L, Prytz H, Marschall HU, Broome U. High-dose ursodeoxycholic Acid in
primary sclerosing cholangitis: a 5-year multicenter, randomized, controlled
study. Gastroenterology 2005;129:1464-72.
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