Novedades Cientificas
Factor VIIa recombinante en la hemorragia digestiva de la
cirrosis.
La insuficiencia hepática avanzada constituye un factor
de riesgo de fracaso de tratamiento y de mortalidad en pacientes cirróticos
con hemorragia digestiva por hipertensión portal1. Por otra parte,
estos pacientes presentan con frecuencia alteraciones marcadas en los factores
de la coagulación, siendo el déficit de factor VII el más
pronunciado2. Se ha sugerido que el mayor grado de coagulopatía que
presentan los pacientes con grados avanzados de la clasificación de
Child-Pugh podría explicar, al menos parcialmente, el peor pronóstico
del evento hemorrágico en estos pacientes.
Basados en esta hipótesis de trabajo, Bosch y colaboradores
publican en Gastroenterology un estudio prospectivo, aleatorizado y doble
ciego en el que se evaluó la eficacia clínica y la seguridad
de la administración de factor VIIa recombinante en pacientes cirróticos
con hemorragia digestiva alta, un 66% de origen variceal2. El estudio incluyó
242 pacientes, de los cuales 121 recibieron placebo y 121 el agente procoagulante
inmediatamente antes de la realización de la endoscopia urgente y durante
las 30 horas posteriores a ésta. La administración del factor
VIIa recombinante no mejoró de forma significativa ni en el control
inicial de la hemorragia, ni previno el resangrado precoz, ni disminuyó
la mortalidad asociada al episodio hemorrágico en el total de la serie.
Sin embargo, cuando se analizaron únicamente los episodios de hemorragia
variceal en los pacientes con un mayor grado de coagulopatía basal,
grados B y C de la clasificación de Child-Pugh, los resultados si mostraron
un beneficio de la administración del agente procoagulante. Así,
la administración de factor VIIa recombinante mejoró de manera
significativa el control inicial de la hemorragia (100% vs 89%, p=0,01) y
mostró una tendencia hacia la prevención del resangrado (5%
vs 13%, p=0.13). La tasa de sangrado activo al realizar la endoscopia urgente,
los requerimientos transfusionales y la mortalidad asociada al episodio hemorrágico,
sin embargo, no fue diferente entre ambos grupos de tratamiento. Por otra
parte, no existieron diferencias en la incidencia de efectos adversos, incluidos
los tromboembólicos o trombóticos. Los autores del estudio concluyen
que la administración del factor VIIa recombinante mejora de manera
significativa el control inicial de la hemorragia varicial en pacientes cirróticos
Child B o C, sin aumentar la incidencia de efectos adversos.
Aunque de los resultados de este estudio se puede desprender
que la administración de factor VIIa recombinante podría ser
de utilidad en el tratamiento de la hemorragia digestiva varicial en pacientes
cirróticos Child B o C, son necesarios nuevos estudios dirigidos a
concretar la población de riesgo que puede beneficiarse de su administración
y las mínimas dosis efectivas de fármaco. Actualmente, ya está
en marcha un estudio con estos objetivos en el que participan varios hospitales
españoles.
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Referencias.
1.- Sauerbach T, Weinzeirl M, Ansari H, et al. Injection sclerotherapy
of esophageal variceal hemorrhage: a prospective long-term follow-up study.
Endoscopy 1987;19:181-184.
2.- Bosch J, Thabut D, Bendtsen F, et al. Recombinant factor
VIIa for upper gastrointestinal bleeding in patients with cirrhosis: a randomized,
double-blind trial. Gastroenterology 2004;127:1123-30.
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