Novedades Cientificas
Tratamiento de la hepatitis crónica B con lamivudina
en pacientes pediátricos
Los niños infectados por el virus de la hepatitis B
son especialmente sensibles a la replicación viral y, consecuentemente,
al desarrollo de una enfermedad hepática progresiva hasta llegar a
la cirrosis. En los adultos las dos opciones terapéuticas para esta
enfermedad son la administración de interferón, o bien, el tratamiento
con lamivudina. Debido a las dificultades de administración del interferón,
ya que este fármaco se asocia con una tasa elevada de efectos indeseables,
y teniendo en cuenta que en los adultos las dos opciones terapéuticas
tienen unos resultados similares, Jonas y colaboradores publican los resultados
de un estudio controlado, dirigido a evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento
con lamivudina en niños con hepatitis crónica B (1).
El estudio incluyo niños entre 2 y 17 años, con
positividad del HbsAg por lo menos seis meses antes de la entrada en el estudio,
seropositividad por el HbeAg, niveles indetectables de anti-Hbe, transaminasas
superiores a 1,3 veces la normalidad tres meses antes de la inclusión,
inflamación en la biopsia hepática, y DNA-VHB en el suero. Los
pacientes recibieron lamivudina (3 mg/kg/d, hasta un máximo de 100
mg/d) o placebo durante 52 semanas.
De los 403 pacientes evaluados, 191 recibieron lamivudina y
97 placebo. Otros 115 pacientes fueron excluidos por no cumplir los criterios
(109 pacientes) o por razones desconocidas (6 pacientes). La tasa de respuesta
virológica al finalizar el tratamiento fue más elevada en el
grupo tratado (23%) que en el placebo (13%). La lamivudina se toleró
muy bien y se asoció también a una mayor tasa de seroconversión
(paso de HBeAg a HBeAb), normalización de las transaminasas y desaparición
del DNA viral. El tiempo medio de normalización de las transaminasas
en el grupo con lamivudina fue de 24 semanas. La variante YMDD del VHB se
detectó en el 19% de los pacientes que recibieron lamivudina durante
52 semanas. La tasa de efectos adversos fue similar en los pacientes de los
dos grupos y no se observó ningún fallecimiento durante el tratamiento.
Los resultados de este estudio indican, por tanto, que
el tratamiento de la infección crónica por el VHB en niños
con lamivudina es segura y superior al placebo, aunque con una tasa de seroconversión
relativamente baja. Los autores apuntan que la eficacia podría mejorarse
seleccionando los pacientes con transaminasas dos veces superiores a la normalidad
y que el desarrollo de mutantes genéticas del virus puede ser un factor
limitante, especialmente teniendo en cuenta que se desconoce el curso a largo
plazo de los pacientes con la mutante resistente a la lamivudina.
Subir
BIBLIOGRAFÍA NOVEDADES CIENTÍFICAS
1. Jonas MM, Kelley DA, Mizerski J, Badía IB, Areias
JA, Schwartz KB, et al. Clinical trial of lamivudine in children with chronic
hepatitis B. N Engl J Med 2002; 346: 1706-13.
Subir