Última actualización 29 de Noviembre de 2006.


 

Novedades Cientificas

Tratamiento de la hepatitis crónica B con lamivudina en pacientes pediátricos

Los niños infectados por el virus de la hepatitis B son especialmente sensibles a la replicación viral y, consecuentemente, al desarrollo de una enfermedad hepática progresiva hasta llegar a la cirrosis. En los adultos las dos opciones terapéuticas para esta enfermedad son la administración de interferón, o bien, el tratamiento con lamivudina. Debido a las dificultades de administración del interferón, ya que este fármaco se asocia con una tasa elevada de efectos indeseables, y teniendo en cuenta que en los adultos las dos opciones terapéuticas tienen unos resultados similares, Jonas y colaboradores publican los resultados de un estudio controlado, dirigido a evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento con lamivudina en niños con hepatitis crónica B (1).

El estudio incluyo niños entre 2 y 17 años, con positividad del HbsAg por lo menos seis meses antes de la entrada en el estudio, seropositividad por el HbeAg, niveles indetectables de anti-Hbe, transaminasas superiores a 1,3 veces la normalidad tres meses antes de la inclusión, inflamación en la biopsia hepática, y DNA-VHB en el suero. Los pacientes recibieron lamivudina (3 mg/kg/d, hasta un máximo de 100 mg/d) o placebo durante 52 semanas.

De los 403 pacientes evaluados, 191 recibieron lamivudina y 97 placebo. Otros 115 pacientes fueron excluidos por no cumplir los criterios (109 pacientes) o por razones desconocidas (6 pacientes). La tasa de respuesta virológica al finalizar el tratamiento fue más elevada en el grupo tratado (23%) que en el placebo (13%). La lamivudina se toleró muy bien y se asoció también a una mayor tasa de seroconversión (paso de HBeAg a HBeAb), normalización de las transaminasas y desaparición del DNA viral. El tiempo medio de normalización de las transaminasas en el grupo con lamivudina fue de 24 semanas. La variante YMDD del VHB se detectó en el 19% de los pacientes que recibieron lamivudina durante 52 semanas. La tasa de efectos adversos fue similar en los pacientes de los dos grupos y no se observó ningún fallecimiento durante el tratamiento.

Los resultados de este estudio indican, por tanto, que el tratamiento de la infección crónica por el VHB en niños con lamivudina es segura y superior al placebo, aunque con una tasa de seroconversión relativamente baja. Los autores apuntan que la eficacia podría mejorarse seleccionando los pacientes con transaminasas dos veces superiores a la normalidad y que el desarrollo de mutantes genéticas del virus puede ser un factor limitante, especialmente teniendo en cuenta que se desconoce el curso a largo plazo de los pacientes con la mutante resistente a la lamivudina.

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BIBLIOGRAFÍA NOVEDADES CIENTÍFICAS

1. Jonas MM, Kelley DA, Mizerski J, Badía IB, Areias JA, Schwartz KB, et al. Clinical trial of lamivudine in children with chronic hepatitis B. N Engl J Med 2002; 346: 1706-13.

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